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　　2020年2月17日至2月23日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计19起，融资金额合计约56.62亿人民币。

　　其中国内13起，融资金额合计约44.06亿人民币。融资金额最高的一起事件：Asymchem/凯莱英002821股吧)医药获得战略投资。

　　国外共披露6起投资事件，融资金额合计约1.79亿美元。融资金额最高的一起事件：Spruce Biosciences完成8800万美元B轮融资。

　　我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。

　　表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等

　　2月19日，北海康成完成9800万美元D轮融资，领投方泛大西洋600558股吧)投资集团和药明康德603259股吧)在公司满足某些约定条件后还有权各自追加不超过1000万美元的投资额。本轮其他投资人还包括RA Capital Management、Hudson Bay Capital Management、元明方圆基金和泰格医药300347股吧)。

　　北海康成创立于2012年，是专注于首创罕见病药物的创新平台型医药科技公司。北海康成还是生物药“药品上市许可持有人制度（MAH）”的第一批实践公司；是我国首个进入胶质母细胞瘤（GBM）临床II/III期试验的I类创新靶向生物药创新企业。现阶段，北海康成拥有多个罕见病产品管线，有两款肿瘤产品康普舒和奈拉替尼已分别在中国大陆和香港地区上市，另有治疗亨特综合征的Hunterase产品，正在新药报批阶段。

　　2月20日，宜明昂科完成4500万元Pre-B轮融资，本轮融资由嵊州市铭朗产业发展股权投资基金合伙企业（有限合伙）和石家庄高新区普恩国新股权投资中心（有限合伙）联合投资 。

　　宜明昂科创立于2015年6月，注册地为上海张江高科600895股吧)技园区。公司主要致力于肿瘤免疫治疗产品的开发研究火狐电竞，主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及TANKTM 细胞治疗等。公司的第一个产品IMM01和第二个产品IMM0306正在开展I期临床试验研究，其它数个双靶点特异性蛋白药物处在临床前研究阶段。注射用IMM01项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂，针对免疫调节靶点CD47，通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。宜明昂科完美解决了CD47靶点药物研发核心痛点。

　　2月21日，君赛生物完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由元禾原点领投，复容投资跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将主要用于多款新型TIL细胞疗法的研发。

　　君赛生物是一家新型实体瘤细胞疗法研发商，致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药，覆盖多种复发难治性肿瘤。TIL(Tumor Infiltrating Lymphocyte)细胞疗法是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞，在体外培养和大量扩增后回输到病人体内的疗法。创始人金华君博士深耕肿瘤免疫机制研究和细胞疗法十多年，积累了大量的第一手研发与临床研究经验，曾开发国际领先的自表达抗体的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床级技术，以及国内首个基于非病毒载体的C火狐电竞AR-T细胞新药品种。

　　表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等

　　Maven 是一家女性健康数字医疗公司，成立于2014年，总部位于美国纽约，由 Katherine Ryder 创立，旨在为女性提供健康在线诊疗服务，尤其是针对孕妇的需求。女性用户可以在 Maven 平台上，发文字消息给医护人员，或者直接预约视频诊疗。其中，这些医护人员包括妇产科医师、助产士、治疗师和营养学家等，他们会根据诊断结果，为用户提供建议或者在线开处方。Maven 平台为女性提供的医疗服务涵盖了20多个专业的细分领域，其中包括冷冻卵子、生育、怀孕、产后护理、儿童护理以及等服务。

　　2月21日， EnClear Therapies完成1000万美元A轮融资，以推进其基于医疗设备而开发的创新疗法进入治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）患者的首次临床试验。

　　EnClear Therapies 是一家生物医疗技术公司，成立于2018年，总部位于美国剑桥，由 Kevin Eggan 创立，专注于治疗神经系统疾病。EnClear Therapies公司开发了一种治疗神经系统疾病的设备行业动态，该设备能够辅助神经退行性疾病的治疗。该产品致力于改善 ALS（肌萎缩侧索硬化症） 和 PSP （进行性核上性麻痹）患者的生活，它可以过滤掉在神经退行性疾病患者大脑和脊髓中积聚的有毒蛋白质，并提供闭环递送（closed-loop delivery）和脑脊液（CSF）监测。

　　2月21日， Spruce Biosciences完成8800万美元B轮融资，以推进其口服促肾上腺皮质激素释放因子（CRF-1）受体拮抗剂tildacerfont在治疗先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和其它适应症中的开发。

　　Spruce生物科学（Spruce Biosciences）是一家致力于为罕见内分泌紊乱疾病开发新型疗法的临床阶段生物技术公司，目前在研产品包括口服促肾上腺皮质激素释放因子（CRF-1）受体拮抗剂tildacerfont。CAH病症在出生时即被确诊，且以肾上腺功能不全为特征。它会导致女性严重男性化，男性睾丸肿瘤，早熟，身材矮小，多毛症，月经功能障碍和不孕。第二代CRF-1受体拮抗剂tildacerfont（SPR001）是一种口服的高选择性小分子拮抗剂，也是第一个在临床研究中证明具有使CAH患者升高的雄激素正常化的非甾体分子。临床前研究表明，通过靶向递送，tildacerfont与CRF-1受体结合后阻断CRF刺激受体的功能，从而减少了过量的雄激素（A4），17-羟基孕酮（17-OHP）和促肾上腺皮质激素（ACTH）的产生，这些激素是肾上腺增生的主要驱动力。这可以使医生减少高剂量类固醇的使用，进而更好地控制病情。

　　去年9月公布的2a期临床试验数据表明火狐电竞，tildacerfont的治疗使CAH患者的ACTH水平平均较基线%。有超过一半患者的ACTH水平降低到了正常范围。此外，患者的17-OHP激素平均水平较基线激素平均水平较基线％。此前，tildacerfont已被美国FDA和欧洲药品管理局授予孤儿药资格。

　　据证监会官网披露的排队信息了解，截至2020年2月20日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业426家，其中，主板161家，中小企业板77家，创业板188家。终止审查企业有3家。

　　2020年2月17日至2月23日，有4家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，其中包括1家医疗健康行业企业。

　　表3：本周美股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等

　　（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotechs Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。

　　2月21日，Inari向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的S-1文件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为NARI。

　　Inari Medical, Inc.是一家私人控股医疗器械公司，致力于开发创新的基于导管的技术来治疗静脉血栓栓塞症（VTE）。Inari Medical的重点是在不使用溶栓药物的情况下，能够安全地从大血管中安全地清除大量凝块。Inari Medical已经开发出两种新型的机械血栓取出技术平台，FlowTriever和CytRiver。两款产品均通过的FDA批准，同时也已获得CE批准。Flow Triever用于治疗肺栓塞，一开始Flow Triever是一款基于导管的血栓去除医疗器械，旨在消除外围血管的凝块。Inari Medical通过不断研究优化，使Flow Triever预期用途进一步扩展。

　　2020年2月17日至2月23日，港交所合计披露4家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），其中3家拟在港交所主板挂牌交易，剩下的1家拟在创业板完成首次公开募股。

　　2月17日，中国最大的肿瘤医疗集团海吉亚医疗控股有限公司(简称“海吉亚医疗”)申请香港主板IPO，其联席保荐人为摩根士丹利及海通国际。海吉亚医疗是一家中美合资专业化的医疗投资集团，专注于连锁肿瘤治疗及脑科医疗机构的投资、建设及运营管理。海吉亚医疗收入主要来自三方面：医院业务、第三方放疗业务、医院托管业务。业绩方面，2018年公司收入7.66亿人民币(单位下同)，同比增长28.52%，期内盈利241.8万，2017年则亏损4651万;2019年前10月，公司收入8.90亿，同比增长45%，期内盈利2715.2万，上年同期则仅盈利79.8万。2017年、2018年以及2019年前10月，公司的毛利率分别为28.4%、31.2%以及30.4%。

　　2月20日，现代中药集团有限公司向港交所递交主板上市申请，中投证券担任其独家保荐人。该公司主要从事生产中成药，具体而言，其在中国提供中老年人士使用的非处方药及处方药。目前该公司拥有59种中成药产品。主要产品为补肾填精丸、气血双补丸、山玫胶囊、金匮肾气丸、心安胶囊、加味逍遥丸及护肝片。于2017财年、2018财年及2019年九个月，该公司实现收益1.06亿元、1.74亿元及1.73亿元人民币；期内溢利及全面收益总额2588.1万元、4823.7万元及4092.5万元人民币。

　　表4：本周港股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：wind、港交所官网等

　　2020年2月17日至2月23日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共4起。

　　表5：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等

　　2月17日， 美敦力收购Digital Surgery ，用于完善即将推出的Hugo RAS微创手术机器人平台。Digital Surgery是一家英国外科手术人工智能数据分析及培训服务商，旗下Touch Surgery是一家英国AR外科手术培训服务提供商，旗下Go Surgery这个新工具可以把全息图像投影到屏幕上，这样便于受训者直观地看到手术过程，Touch Surgery的应用程序为外科手术提供了数以百计的视频教程。

　　2月19日，黄山胶囊002817股吧)收购小山材料。小山卫生材料是一家医用卫生材料生产商，致力于生产细菌病毒防护、诊疗和消毒产品。经营范围包括：医用卫生材料及敷料；医用高分子材料与制品；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；腹部外科手术器械；医用电子仪器设备；生产和销售消毒产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品。

　　2月19日，国药科技透过其直接持股的全资子公司—深圳国科防伪科技有限公司(国科)与崔国栋和李伟(原股东)及北京信邮世通投资顾问有限公司(北京信邮世通)就转让山东德吉医疗用品有限公司(合营公司)51%股权事宜签订合资合同书。德吉医疗是一家医用卫生材料及敷料生产商，主要从事生产及销售一次性防护口罩、医用防护口罩、医用防护服、手术服、手术帽、手术鞋。

　　2月20日，美国私募投资公司Sun Capital Partners宣布通过子公司完成了对化妆品研究所West Dermatology的收购。West Dermatology是一家化妆品和皮肤病学研究所，专注于临床研究、皮肤医学和美容皮肤学，公司每年为80多万名患者提供美容和临床医学方面的知识，长期为常见的皮肤问题提供解决方案，预防和修复癌症、提供选择性的美容手术以及核心专业服务，如皮肤病理学创新研究。

　　纳斯达克生物技术指数（NBI）本周继续窄幅震荡，多个交易日收出长长的下影线%。

　　本周生物医药个股呈现冰火两重天的走势，几家欢喜几家愁，排名第一的TOCA全周上涨292.48%，而跌幅第一的CLRB下跌25.94%，各公司的影响因素各异：企业合并、临床试验数据的发布、增发等。

　　Incyte宣布其JAK抑制剂ruxolitinib的外用配方，在治疗特应性皮炎患者的第二项3期临床TRuE-AD1中达到主要研究终点。

　　Mirati公司在研蛋白激酶抑制剂sitravatinib与Opdivo联用在1/2期临床中，治疗晚期肾透明细胞癌患者的初步临床数据表明，这一组合疗法在这一患者群中达到92%的疾病控制率。

　　Immutep可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha与默沙东Keytruda联用，在2期临床中获得积极中期结果。在一线治疗NSCLC患者时，这一组合疗法达到47%的总缓解率。

　　罗氏宣布，FDA已接受了Tecentriq的补充生物制剂许可证申请，作为一线单药疗法，用于PD-L1高表达且无EGFR或ALK突变的晚期非鳞状和鳞状NSCLC患者。FDA同时授予该申请优先火狐电竞审评资格。

　　BioMarin Pharmaceutical宣布，FDA接受了其为基因疗法valoctocogene roxaparvovec递交的生物制品许可申请。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年8月21日前做出回复。如果获批，这将是美国批准的治疗血友病的首款基因疗法。

　　Seattle Genetics和安斯泰来联合宣布，FDA授予其抗体偶联药物Padcev与Keytruda这一治疗组合突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。

　　BLPH还在进行INOpulse用于与肺间质性疾病（PH-ILD）相关的肺动脉高压、与结节病相关的肺动脉高压（PH-Sarc）等临床研究，期待公司更新进一步的评估数据来证实INOpulse的治疗益处。

　　CLR 131是利用公司专有的phospholipid drug conjugates (PDCs) 递送平台、基于磷脂+PI3K/AKT抑制剂+放射性碘131的肿瘤靶向抗肿瘤药物。在之前公布的I/II期试验中，多发性骨髓瘤（MM）患者之前平均接受过5线治疗，包括蛋白酶抑制剂（如硼替佐米）、IMiD（如来那度胺）和CD38抗体（如Darzalex）治疗；单次注射低剂量药物的第一试验组OS已达惊人的26.2月。

　　本次公布的II期CLOVER-1试验数据显示，所有剂量组中，MM、非霍奇金淋巴瘤、DLBCL和CLL/SLL/MZL的ORR分别为34.5%、42%、30%和33%。本次股价下跌的原因可能是本次试验公布的MM患者的数据低于去年5月公布的I/II期ORR50%，又加上数据发布前公司股价累计上涨近200%。此次公布的数据仅跟踪3个月，未来将公布更多PFS和mOS等更多有效性指标。

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